3. La protección de los seres humanos como sujetos de investigación

Introducción

 

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El uso de seres humanos en investigaciones beneficia a la sociedad en muchos aspectos, desde contribuir al desarrollo de nuevas drogas y procedimientos médicos, hasta poder entender cómo pensamos y actuamos. Sin embargo, este uso puede imponer, y ha impuesto, riesgos inaceptables a los sujetos de investigación. Para asegurar que los riesgos no superen a los beneficios, las investigaciones con sujetos humanos están cuidadosamente reguladas por la sociedad.

Los investigadores que utilizan a seres humanos como sujetos deben acatar toda la normativa federal relevante, como así también todas aquellas leyes estatales y locales, reglamentaciones y políticas relativas a la protección de seres humanos en la investigación.
Está previsto que además sigan los códigos relevantes que han sido formulados por asociaciones profesionales. Cumplir con estas responsabilidades requiere, entre otras cosas:

  • el conocimiento de cuáles son las investigaciones reguladas,
  • la comprensión y seguimiento de las reglas para la aprobación del proyecto;
  • una capacitación adecuada; y
  • la aceptación de la responsabilidad permanente para el cumplimiento de todas las etapas del proyecto.

Si uno tiene la intención de emplear o estudiar seres humanos vivos en su investigación, independientemente de cuán inofensivo pueda parecer, y recibe fondos federales, debe familiarizarse con las responsabilidades y hablar con alguna autoridad antes de hacer cualquier contacto o emprender cualquier trabajo.


Designing a responsible informed-consent form
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Estudio de caso

 

 

 
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